2024年4月22日，公司召開了中層及以上管理人員會議，毛子安董事長提出了普康“質(zhì)量年”計(jì)劃，要求全員、全面、全力建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。4月28日，公司召開主任及以上人員會議，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)法規(guī)、政策、規(guī)范等學(xué)習(xí)的重要性，提出管理人員的合規(guī)能力提升和考核方案，要求各級管理人員全面落實(shí)國家局巡查檢查缺陷的及時和全面整改，加強(qiáng)各項(xiàng)整改措施的執(zhí)行力。5月9日，公司召開班組長及以上人員會議，要求將檢查缺陷告知每一位員工，召集一線員工參與缺陷的分析和整改，消除重復(fù)問題、低級缺陷的發(fā)生。
由此，普康生物的“質(zhì)量年”活動全面展開：
一、全體管理人員（公司主任及以上人員）展開GMP等法規(guī)的學(xué)習(xí)和交流，“溫故而知新”，對本崗位及部門管理工作進(jìn)行審視和提升；各部門制訂月度專項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃，將崗位專業(yè)知識、GxP和數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)落實(shí)到每個員工。同時，改善管理方式，實(shí)施工作“日清”，加強(qiáng)“一線巡查”，提升管理團(tuán)隊(duì)（尤其是生產(chǎn)質(zhì)量管理人員）的現(xiàn)場管理能力和合規(guī)水平。
二、質(zhì)量保證部優(yōu)化公司自檢模式，增加對巡查檢查整改情況的有因自檢和各部門的常規(guī)自檢頻次，除日常的質(zhì)量管理體系內(nèi)相關(guān)要素的檢查外，將部門管理情況（如工作“日清”、專項(xiàng)培訓(xùn)、“一線巡查”等）納入自檢范圍，強(qiáng)化對數(shù)據(jù)可靠性及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理及數(shù)據(jù)完整性管理。
三、質(zhì)量保證部在毛董的指示、行政管理部的協(xié)調(diào)和藥物警戒負(fù)責(zé)人馮桂芳的大力支持下，展開各部門全體員工的歷年檢查缺陷項(xiàng)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)企業(yè)的主體責(zé)任和各崗位員工的主人翁精神，提倡“舉一反三”，自查本崗位的缺陷和問題，消除風(fēng)險(xiǎn)和隱患；同時，通過缺陷學(xué)習(xí)和質(zhì)量體系介紹，深化“質(zhì)量在我”的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識，提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識和數(shù)據(jù)完整性意識；質(zhì)量保證部也對質(zhì)量管理體系完善計(jì)劃作出要求。
四、加強(qiáng)與駐廠檢查員的溝通和協(xié)調(diào)，借助省局的監(jiān)管資源和能力，提升公司質(zhì)量合規(guī)運(yùn)作能力。對于生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的存疑問題，及時告知駐廠檢查員我們的分析和解決思路，征求檢查員意見，共同協(xié)作解決相關(guān)問題。同時，駐廠檢查員也對我司“質(zhì)量年”活動中的各項(xiàng)行動進(jìn)行監(jiān)督和檢查，即時給出評價，幫助企業(yè)提高質(zhì)量合規(guī)水平。
2024年是普康生物“質(zhì)量年”的元年，是普康公司振興企業(yè)文化，特別是質(zhì)量文化建設(shè)的開端。普康生物的每一位員工，發(fā)揮主人翁意識，遵循新老普康人“厚德、 精業(yè)、求實(shí)、創(chuàng)新”的價值觀和奮斗精神，秉承“普濟(jì)天下、健康百姓”理念，緊跟時代脈搏和監(jiān)管政策，共同建設(shè)普康生物，使之成為“受人尊敬的國內(nèi)一流生物制品企業(yè)”。